2016年国际医药原料土耳其展会（CPHI ISTANBUL）参展团组总结

经中国国际贸易促进委员会贸促展管审〔2015〕60868号文件批准，我会组织了浙江省医药保健品进出口有限责任公司、齐鲁制药有限公司、东北制药集团股份有限公司、无锡金丽洁国际贸易有限公司、丽珠医药集团有限公司等39家企业于2016年6月1日至3日赴土耳其伊斯坦布尔参加了第三届国际医药原料展览会（CPhI Istanbul），取得了较好的参展效果，现将展团工作总结报告如下：一、展会概况本届展会是CPhI系列展会第三次走进土耳其，三天展会期间共有来自全球20多个国家的280多家参展企业，展出面积近9000平方米。此次展会并未受到年初土耳其爆炸事件的影响，到会专业观众达4000多人次，本土观众达60%，中亚及中东北非地区观众达30%，欧洲、非洲等其他地区占10%，再次取得了较好的效果。作为世界上唯一连接欧亚大陆的城市，以及拥有与北非地区相同的历史文化，伊斯坦布尔凭借这一得天独厚的地理优势，成为汇聚欧亚非三大洲医药产业的天然良港。国际医药原料土耳其展，也成为通往中东、北非、中亚及高加索等国家和地区医药市场的桥梁，为全球医药贸易在这些区域的开拓和发展提供了优质平台。二、我会组织的中国馆情况本届展会吸引了众多国内医药生产和贸易企业参会。中国馆展出净面积351平方米，参展企业39家，团组参展人员约80人。主要参展产品有抗生素类、维生素类、氨基酸类、肝素类原料药及中间体，还有一些生物制剂、麻醉制剂和注射用针剂。相比同系列其他展会，本届展会上中国馆参展企业不仅局限于中国传统强势参展产品如原料药和中间体等，涌现出了更多意图拓展常见病类和生物类制剂的高新技术企业。这也是新时期我国医药产业转型的一个缩影。此外，如无锡金丽洁国际贸易有限公司、浙江省医药保健品进出口有限公司等这类贸易公司在展会上人气火爆，颇为引人关注。特别是无锡金丽洁国际贸易有限公司，该公司成立十多年来一直大力开发土耳其市场，现已成长为我对土出口龙头企业，占出口总额的10%以上。三、市场资讯过去十年，土耳其经济发生了深刻的变革。目前，土耳其已成为全球第十七、欧洲第六大经济体。2015年土耳其医药产品市场实现两位数增长，达到56.2亿美元，增长率为15.5%。2015年土耳其医药企业数达到337家，外国医药企业从2009年的73家增至2015年的118家。土耳其的药品生产中的大部分原料药都从国外进口，自2012年以来，进口药品总额较以往有显著增长。2015年进口药品销售额达到30亿美元，增长16%，6年内增长达到26.7%。就进口量而言，2009年以来土耳其医药市场的需求加大，为1.1亿美金，而2015年达到1.35亿美金，增长了55.7%。就药品进口总额而言，2015年的进口药品总额约占整个市场的56.8%，高于2009年的56%。土耳其医药市场保持了强劲的增长态势，前景十分乐观。四、相关问题和建议 (1)土耳其原料药供不应求，我制药企业正逢良机。土耳其制药行业发展的前提是持续性的原料药供应，这恰恰也是土耳其本国很难实现自给自足的，主要有两个原因，第一，土耳其国内不具备实现原料药产业竞争性生产的条件，同时面临中国和印度两大原料药生产大国，使得土耳其发展原料药行业缺乏在国际市场上的竞争优势。第二，无法得到足够的政府支持。实际上，过去十年，一些土耳其药品分销商已经把原料药的供应给一些下游生产商，此项业务已渐渐发展成为一项成熟和增长强劲的业务。今后，随着土耳其制药行业的持续发展，对原料药的需求将是持续性的，对我国原料药出口企业来说将是难得的机遇。 (2)市场准入及药政监管日趋严格随着土耳其入盟转型的推进，其药品监管政策也在逐步实现与欧盟法规的接轨。土耳其主管药品监管的机构是土耳其药品及医疗器械管理局（Turkish Medicines and Medical Devices Agency），于2011年完成改组并建立，主要职责是制订药品、医疗器械及化妆品相关的监管政策。进入土耳其市场需要完成注册程序。在土耳其进行药品注册的程序与欧美国家基本一致,需要进行严格的审批和临床实验，费用高、时间久。土耳其对植物药的管理属于农业部管辖，对中医药的认知度有限，虽然没有广泛使用，市场上的中药也是以非药品的形式销售，有些甚至是非法渠道进入。此外，土耳其2013年申请加入国际药品认证合作组织（PIC/S），积极实现与国际监管标准的一致性。因此，外国企业很难再通过直接投资、进口或分销商这种渠道来进入土耳其市场，更为明智的做法是将生产外包给本地伙伴，因为他们更熟悉当地的商业环境、规则和法规。明年的展会将继续于2017年3月8-10日在土耳其伊斯坦布尔举办。我会将认真总结本次组展过程中的经验和教训，进一步提高组展水平和服务，继续组织国内有关企业参加下届展会。国际医药原料土耳其展会团组 2016年6月15日