国际医药原料展览会（美国）参展团组工作总结
为帮助我国医药企业开拓国际市场、寻找商机，我会组织了77家企业于2018年4月24-26日参加了在美国费城举办的国际医药原料展览会（CPhI North America 2018），各参展企业取得了较好的参展效果，现将参展情况总结如下：
一、 展会基本情况
（一） 国内医药企业踊跃参展。
由欧洲博闻展览有限公司（UBM EMEA）主办的国际医药原料展览会（CPhI系列展览会）在全球多个地区成功举办多年，包括欧洲展、中国展、印度展、日本展、韩国展、印度尼西亚展、美国展等，成为全球医药行业人士开展贸易推广和信息交流的专业平台。第二届美国展会共有来自美国、加拿大、中国、印度、欧盟等国家和地区的近700家企业参展，三天展会期间共吸引7400多名专业观众，汇集了全球各地从医药原料、药物研发到成品制剂等制药供应链的高层决策者和主要管理者。 我会组织的中国馆净面积670平方米，有77家国内医药企业参展，同比增长10.2%。参展商品涵盖原料药、中间体、精细化工、生物制药、制剂、包装设备与材料等领域。浙江横店普洛进出口有限公司、浙江瑞邦药业股份有限公司、安徽省华安进出口有限公司、浙江省医药保健品进出口有限责任公司等国内知名企业展台得到众多国际同行关注，客商络绎不绝。
（二）展会内容丰富。
本届展会继续保持第一届展会丰富多彩同期活动的传统，举办了60多场论坛和交流会，演讲内容累计达110小时。内容涉及优化生产流程、药品专利的投资回报、生物制药的创新核心以及终端对终端的医药原料供应链管理等，为参展商和参观商提供了市场发展的方向标。与此同时，主办方还组织了形式多样的午餐会和VIP接待会，为参展商和参观商创造了交流和对接的机会。本届展会进一步推广会议服务平台（BOND系统），很多参展商通过网络平台，提前与参观商预约了现场会谈的时间，提高了参展效率。
（三）参展企业收获颇丰。 在为期三天展会里，我参展企业共接待客户1300多人次。参展企业普遍反映，本届展会的观众数量与质量达到预期，并纷纷续订了下届展会的展位。由于此展严格限制各国企业的参展比例，参展商的国别多元化得到了有效保证。
二、医药原料和制剂出口市场分析
2017年，我国对美国原料药出口市场格局基本保持稳定。美国位列我国前三大出口市场，占我国原料药出口总额的14.5%。我国对北美洲出口原料药83.62万吨，货值美元42.2亿元，同比增长23.91%，出口均价高于全部市场出口均价55%，说明北美洲市场更关注高质量标准、高附加值的原料药。2017年，美国解除了对我国一些原料药企业的进口禁令，维生素类、氨基酸类、麻醉用药等原料药出口额均取得了超过40%的迅猛增长。 我国对美国的制剂出口喜忧参半。
2017年，我国对美西药制剂出口美元3.1亿元，同比增长5.4%。美国市场规模大，保障机制齐全，成为我国众多企业开拓国际市场的首选目的地。一些拥有较强成本控制能力和良好的软硬件基础及资金实力的企业纷纷在美国注册申报新药和仿制药。2017年，我国企业共在美获批34个ANDA文号（新药申请），创历史新高，华海药业、人福、海正、石药、齐鲁、恒瑞等国际化企业纷纷投入更多力量申请更多的ANDA文号；瑞阳制药、华仁药业也开始瞄准北美市场，实现了首个ANDA在美国的获批。受美国仿制药价格持续下降影响，我国出口美国的一些高端仿制药价格出现了走低之势，除克拉霉素、氨氯地平等少数几个药品外，包括抗肿瘤药品、精神类药品、降血脂类在内的一系列高附加值制剂产品对美出口均价都有所下降。
三、存在问题与建议
（一）密切关注美国药监政策走向。
2017年3月2日，美国与欧盟之间就药品GMP检查达成互认协议，并于11月1日进入运行阶段，两边互认对于通过各自认证体系的企业是利好，但对于正在申请欧美认证的中国企业势必将受到更加严格的现场检查。美国FDA新局长上任后，业界预期FDA将改革现有监管规范，宽松审评体制，这将对全球药监形式产生影响。我国行业机构和制药企业应及早研究政策走势，提早采取应对措施。
（二）根据环保新规调整企业发展规划。 我国环保新规对于原料药产业的影响巨大，随着用水定额规范、废气排放标准、排污许可证、环境保护税等各种环保新政层出不穷。因环保整改、搬迁、关停和限停产的原料药企业数量不断增加，企业为满足相关环保标准和要求，投入大量资金增添并升级环保设备，配备人员和技术。环保新规在短期内影响着我国原料药的稳定供应：一是环保引发的能源替换、设备升级、搬迁改造、上游原材料涨价等造成企业生产成本直线上升，原料药出口价格不得不上调，导致我国相关产品在国际市场上的竞争力下降。二是停限产引发供应链不稳定，企业已接国际订单无法按时完成，造成企业声誉受损和部分客户流失；三是造成部分原料药短期供应紧张，并给垄断和投机炒作提供温床，不仅影响产品出口，还影响到了国内供应和病患正常用药。因此，企业应重视环保新规给产业带来的改变与影响，调整企业发展规划和生产模式。