孟冬平副会长率中国医药健康产业代表团拜访英国药监局

        英国药品与健康产品管理局(MHRA,下称英国药监局)是英国医药产品审批与监管部门,也是中英经贸联委会医药卫生工作组成员。多年来,在双边医药工作组框架下,一直和与医保商会保持着密切的往来合作。针对众多中国企业希望了解英国药品及医疗器械注册流程、认证体系和流通监管等关注,值中英联委会医药工作组会议在伦敦召开之际,在英国国际贸易部陪同下,医保商会孟冬平副会长率中国医药健康产业代表团一行拜访了英国药监局(MHRA)。
        英国药监局检查、执行和标准司副司长Mark Birse首先欢迎孟冬平副会长再次率中国医药健康代表团到访英国药监局,并结合中方代表团关注,就英国 “脱欧”前后医药产品监管政策、国际检查合作计划,以及中英医药监管合作等进行逐一解读。
        孟冬平副会长代表中国医药健康代表团致辞,她表示,在中英经贸联委会医药工作组的工作机制框架下,数年来,医保商会与英国药监局建立了良好的对话渠道,就医药产品市场准入与监管开展务实合作,帮助中国企业了解英国和欧盟最新监管动态和产品注册审批流程,促进中国医药产业质量体系的提升,推动优质优价医药产品进入英国和欧洲市场。孟会长表示,英国面临脱欧,在政策安排、法律法规和监管体系方面会随之发生一定变化,可能对未来中英医药经贸往来产生影响。希望能与英国药监局继续就政策走势、特别是中医药产品的市场准入保持沟通,推动中英医药贸易与合作稳步发展。
        拜访期间,英国药监局首席药典专家Adrian Evans还就英国药典最新修订和有关进展情况进行介绍;注册司Sue女士围绕英国医药产品注册流程、新药审评审批方式和传统医药注册情况进行阐述,并分享英国在监管中医药产品过程中的经验。中国医药健康代表团企业就各自关注的产品注册、海外现场检查、欧盟一体化注册流程、英国药典专论进展、脱欧后英国传统药注册和监管等具体问题,与英国药监局官员进行充分交流。

英国药典首席科学官Adrian Evans介绍药典最新进展情况

孟冬平副会长与英国药监局检查、执行和标准司副司长Mark Birse

中国医药健康代表团拜访英国药监局