商会成功举办中英医药监管交流会

商会作为中英经贸联委会医药工作组中方牵头单位,与英国驻华使馆及英国药监局保持着长期合作。近日,在英国药监局代表团来访北京之际,于1122日联合主办了中英医药监管交流会,来自国药集团、中国医保、复星医药、GSK、北京大学研究所等13家机构企业30余人参加了医药监管交流会,并就注册法规、质量监管、临床试验等议题进行了热烈的讨论。英国驻华大使馆公使衔参赞Kevin Holland先生、英国药品和健康产品管理局(简称MHRA)注册管理主任Dr Siu Ping Lam先生 、检验、稽查及标准主任Dr Samantha Atkinson 女士以及临床试验主任Dr Martin O’Kane 先生,以及英国驻华使馆相关官员参加了此次交流会。会议由对外合作部主任何春红女士主持,商会副会长王茂春先生及英国驻华大使馆公使衔参赞Kevin Holland先生分别进行致辞。
王茂春副会长在致辞中提出,此次活动是中英医药工作组框架下的年度重点活动之一,也是我国医药企业与英国医药监管机构面对面交流的难得机会。目前英国是中国重要的医药贸易伙伴之一,也是中国在欧盟地区仅次于德国、法国的第三大医药市场, 2017年中英医药贸易总额为37.25亿美元,同比增长20.29%,其中我对英国的出口额为17.81亿美元,自英进口额为19.39亿美元。双边医药贸易与投资合作频繁,特别是在药品、医用敷料和医院诊断与治疗等领域具有良好增长势头和发展潜力。希望通过此次活动,进一步了解英国注册流程与质量体系,对推动中国医药产业走出去具有重要意义。
王茂春副会长致辞
英国驻华大使馆公使衔参赞Kevin Holland先生也介绍了近期中英双方在生命科学做的工作,希望在药品创新方面有更多的合作机会。MHRA注册管理主任Dr Siu Ping Lam先生介绍了MHRA及英国医药卫生情况监管局的情况。
      交流会上,MHRA官员一一解答了企业提出的关于毒理试验、临床试验、脱欧问题、中药注射剂准入、药典协同、最小包装等医药市场准入方面的问题,会议取得圆满成功。
交流环节
部分企业与MHRA及英国使馆官员合影