医保商会医用耗材FDA及质量提升培训会在湖北仙桃成功举办

为加强对医用耗材、医用无纺布企业安全质量引导,增强企业风险防范意识,提高行业安全制造能力,12月6日,由我会主办的医用耗材FDA及质量提升培训会在湖北省仙桃市召开,来自美国食品药品管理局FDA驻华办公室天祥域通质量服务有限公司、中国医保商会医用敷料分会名誉会长单位奥美医疗以及医用耗材企业代表100余人参加了培训会。
会议由蔡天智副秘书长主持,仙桃市张舜副市长致欢迎辞,孟冬平副会长和中国医保商会医用敷料分会李建全会长分别就培训会和行业发展期望进行致辞。培训会议开幕仪式上,我会还授予湖北省仙桃市为中国医用非织造布生产和出口基地,孟冬平副会长、李建全会长参与了授牌仪式。
培训会上美国食品药品管理局FDA驻华办公室 助理主任William M. Sutton先生分别就如何准备[510(k)]申请材料、FDA医疗器械检查常见483不合规项、医疗器械注册登记进行了详细解读。天祥域通质量服务有限公司法规主管谢虹女士就企业运作、合规及贸易中遇到的质量与安全相关问题与参会企业进行了分享。医用敷料分会名誉会长单位奥美医疗质量中心田书勇总经理也从出口龙头企业的角度,和与会企业进行了深入探讨。问答环节,与会代表与专家们积极互动,并就FDA检查、企业合规中存在的问题和解决建议各抒己见,现场气氛热烈。
医保商会医用耗材FDA及质量提升培训会在湖北仙桃成功举办
孟冬平副会长致辞