中印药品监管交流会现场
中印药品监管交流会现场
中国国家药品监督管理局副局长徐景和、印度中央药物标准控制局局长雷迪、印度商务部联秘米斯拉、印度卫生和家庭福利部联秘曼德普、印度驻上海总领事馆总领事瑞峰、中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平等出席会议并致辞。
徐景和副局长在致辞中表示，中印两国都是制药大国，医药产业有许多相似之处，同时又各具优势，具有一定的互补性，这为中印两国间发展医药领域的贸易和合作提供了坚实的基础，加强沟通交流有助于提升双方在制药领域的实力，更好惠及两国人民。他强调，中国正在进行药品监管制度改革，创新、质量、效率、体系、能力是改革的五大主题，近年来出台了各种改革政策。今年，中国还将出台《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》等，打造中国药品监管的升级版，为中国消费者打造健康安全网。希望双方密切合作，共同推进两国在药品监管和产业发展上的合作，也希望印度企业能积极培育与中方的合作，更多更深的了解中国，才能走得更远。
中国国家药品监督管理局徐景和副局长致辞
雷迪局长表示，印度药监部门期待与中国药监局加强监管合作，印度产业界也希望了解中国药品监管法规和在药品进出口上的监管要求。他坚信，两国之间的合作，不仅有助于减少重复工作、优化资源使用，还能够降低药价、加快患者获取药物的速度。此外，雷迪局长还介绍了印度官方药品监管机构--中央药物标准控制局和印度药品监管体系，包括对进出口药品的监管方式。
印度中央药物标准控制局雷迪局长致辞并做主旨发言
孟冬平副会长代表商务部发言，她全面分析了中印两个医药大国的医药产业合作现状，介绍了中印双边政府医药卫生工作组的运行情况及商会作为中方牵头单位在致力于推动中印产业合作方面所开展的工作。针对一年多来印方的诉求和疑问，孟会长逐一分析解读。她表示，中印两国同为医药大国和人口大国，也是全球新兴市场的代表，两国间医药领域的合作已从原料药贸易延伸至全产业链。为贯彻落实两国领导人会晤共识，医保商会与印度出口贸易促进会分别代表两国商务部门签署了医药产业合作备忘录，成功举办了中印两国政策交流和产业对接会，受到了中印两国业界的广泛好评。一年多来，医保商会积极协调，收集问题，释疑解惑，嫁接平台，悉心帮助印度企业进入中国市场，推动中印两国业界交流互动，合作水平迈上更高层次。她建议，印度企业要尊重市场规律，学习掌握中国政府有关药品监管的政策和要求，熟悉规则，了解市场，深耕市场，找准问题关键点和发力点，与中国企业互利合作，携手并进，用最好的产品和服务惠及更多患者。
中国医药保健品进出口商会孟冬平副会长致辞
交流会上，中印两国官员们分别围绕进口药品注册法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购政策和招标流程、中印医药产业合作现状与问题等主题进行了权威解读分享，并与现场中印企业代表交流讨论，信息内容全面详实、精准专业，现场气氛热烈活跃，令与会者意犹未尽，纷纷称赞会议高水准、权威、精彩。
最后，中国药监局科技国合司刘景起副司长和印度驻华使馆罗汉德参赞分别做总结发言。刘司长总结道，交流会使中印双方深入了解对方的药品监管政策，希望本次会议能成为各方加强沟通的起点，未来中印两国药监部门携手合作，共同捍卫两国人民健康。罗汉德参赞表示，中印药品监管合作还有很长的路要走，希望两国能够推出更好的政策惠及两国人民，也希望中印双方产业能够更好的合作。
中国药监局科技国合司刘景起副司长做总结发言
印度驻华使馆罗汉德参赞做总结发言
会议开始前，徐景和副局长会见了印度中央药物标准控制局局长雷迪一行，双方就加强两国药品监管部门未来合作等议题进行了交流，刘景起副司长、孟冬平副会长等陪同会见。
刘景起副司长（前排右五）、孟冬平副会长（前排右二）陪同中国药监局徐景和副局长（前排左四）会见印度中央药物标准控制局雷迪局长（前排左三）
会议第二天，在我会的组织安排下，印度卫生和家庭福利部曼德普联秘一行参观访问了复旦大学附属中山医院、新生源集团和张江精准医学联合诊疗中心，共同探讨国外先进医疗项目进入中国的路径平台。
印度卫生和家庭福利部曼德普联秘一行参观张江精准医学联合诊疗中心
以下是部分嘉宾分享的精彩内容
印度商务部米斯拉联秘致辞
米斯拉联秘表示，印度药品出口到欧美日等发达地区较多，但对中国的出口却很少，同时印度又从中国进口大量医药产品，医药贸易存在较大不平衡。希望双方通过加强合作能够解决医药贸易不平衡问题，让更多印度药品参与中国市场竞争，也欢迎中国制药公司到印度投资建厂。
印度卫生和家庭福利部曼德普联秘致辞
曼德普联秘表示，中印两国在制药领域都有着专业的人才和良好的生态系统，双方合作能够为全球提供质优价廉的药物。两国应进行更广泛的信息交流，了解对方监管要求，分享监管经验，提高贸易效率，为两国制药行业发展找到更大更好的合作机会。
中国药监局药品注册司化学药品处余欢处长主旨发言
余欢处长介绍了中国药品注册机构和法规体系，以及进口药品注册管理的基本情况，详细列举和分析了中国近几年开展药品审评审批制度改革的重点举措，最后讲述了进口药品注册审批程序，包括创新药、仿制药和原料药的注册审批程序。
中国药监局药品审评中心化药二部许真玉副处长主旨发言
许真玉副处长就化学药品的注册分类和受理工作的相关法规政策，以及进口药品的申报资料和技术审评要求进行了重点介绍，并指出了其中的关键点。
中国医疗保障局医药价格和招标采购司董朝晖处长主旨发言
董朝晖处长详细介绍了中国的医疗保障政策、药品集中招标采购制度和医保药品准入政策，并就中外医药业界共同关注的“4+7带量采购”的背景、过程和成效做了细致讲解。
中国药监局药品审评中心业务管理处和喻红副处长主旨发言
和喻红副处长围绕原料药在中国的注册程序，从原料药登记的背景文件、适用范围、登记流程、资料要求和受理审查过程中常见的问题等方面做了详尽解读。
中国药监局食品药品审核查验中心曹轶副处长主旨发言
曹轶副处长详细介绍了我国对进口药品开展境外生产现场检查工作情况，包括境外检查的法律依据、现场检查的流程和2018年境外检查的情况，并重点指出了我国对进口药品境外生产现场检查中发现的一些主要问题。