经中国国际贸易促进委员会贸促展管人[2019]90951号文件批准，我会组织了湖北省潜江市江赫医用材料有限公司、河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司、青岛汉唐生物科技有限公司等52家企业于2019年5月21-24日参加了在巴西圣保罗举办的“巴西国际医疗设备展览会”，现将参展情况总结如下：
一、展会情况
由博闻展览公司主办的第二十六届巴西国际医疗设备展览会（Hospitalar）于2019年5月21-24日在巴西圣保罗北方展馆成功召开。本届展会展出面积共计82,000平方米，共有来自全球70多个国家和地区的1200多家企业参展。据主办方统计，在为期四天的展会时间内，共有90,000多名专业观众到会参观，他们大多是来自公立和私立医院的医生、护士、管理人员、实验室技术人员、采购人员、经销商、代理商、学生等。
展会同期还举办了主题丰富热门的多场论坛和研讨会，为与会者带来行业发展趋势、政策法规、创新技术等大量资讯，每场活动都座无虚席。此外，今年展会主办方还首次为国际参展商与本地对口经销商免费提供了一对一约谈服务和洽谈场地，取得了不错的效果。
二、商会中国馆情况
我会共组织了52家企业参展，展出面积538.5平方米，展品以诊断设备、实验室器材、医用耗材和医疗配件等为主。四天展会期间，我参展企业共接待新老客户近2000人次，实际成交额约500万美元，意向成交额达2500万美元。同时继续遵循高质量组展原则，我会为企业搭建了标识醒目、美观大方的中国馆，使我参展企业赢得了更高的关注度，并有十一家企业对展位进行了特装搭建，展示了良好的品牌形象。
根据巴西卫生监督局的规定，参展商须为尚未取得巴西ANVISA认证的参展样品办理临时进口许可证（Temporary Importation License），样品的种类和数量须与临时进口许可证保持一致，且不能在展会现场被随意出售、赠送。否则，参展商将会面临被没收展品、封闭展位和罚款的极大风险。为了保证商会中国馆企业顺利参展，我会与参展企业逐家确认展品情况，给出指导意见和建议，并继续与巴西当地注册机构合作，为有需求的企业提前办理展品参展许可文件。本届展会上，巴西卫生监督局再次派专员到展会现场抽查，商会中国馆参展企业均未出现被没收展品、封闭展位的情况。建议企业未来在备展过程中提前办理参展批准文件或者在国内办理ATA单证册（须走申报通道，海关盖章），在参展期间严格遵守当地法律法规，以免影响参展效果。
三、注册问题
向巴西出口或者在巴西经销的所有医疗器械产品需申请ANVISA认证，针对不同的医疗器械种类，ANVISA认证规定了不同的申请流程和要求。属于I类或II类低风险产品的，可以进行简易注册流程（CATASTRE），提供产品技术资料备案即可；属于III类或IV类高风险产品的，需进行完整注册流程（REGISTRY），除提供产品技术资料外，还需通过巴西医疗器械质量体系（BGMP）认证等。
本届展会期间，我会就参展企业办理ANVISA注册事宜与巴西当地注册咨询公司进行交流，了解注册流程，为参展企业现场牵线搭桥，提供增值服务。
四、市场情况
巴西人口超过两亿，是南美洲最大的国家。据统计，巴西拥有6800家医院，450,000张病床，50,000,000名私立医疗保险使用者，占2.02亿人口的25%，医生总数排名世界第四，平均每1000名居民就有1.8名医生，护士和医疗技术人员总数也达150万。作为南美地区重要的医疗市场，巴西医疗器械产品进口额逐年增长。预计2020年，巴西医疗器械市场总额将达到140亿美元。所以，虽然巴西ANVISA注册手续繁琐，但潜力不容小觑。
第二十七届巴西国际医疗设备展览会将于2020年5月19-22日移师圣保罗国际会展中心举办，我会将继续组织国内企业参展，向参展企业提供更加专业与优质的服务。
中国医药保健品进出口商会 2019年6月14日