“仿制药一致性评价后药品政策研讨会”在京举办

  12月5日,由中国医药保健品进出口商会与中国药学会药事管理专业委员会共同主办,北京大学医药管理国际研究中心承办的“仿制药一致性评价后药品政策研讨会”在北京大学医学部药学院举办,孟冬平副会长出席会议并发言。研讨会邀请了来自药品研发、生产、流通、监管、检验、使用全链条的政府、行业协会、医院等业内专家参会,共同探讨一致性评价后影响药品质量的关键因素和药品集中采购与价格博弈等问题。商会业务协调二部和信息会培部相关负责人陪同出席。  

  本次研讨会分别由北京大学医药管理国际研究中心主任史录文教授和中心主任助理王国华老师主持。中检院化学药品检定所许明哲副所长代表研究团队就“一致性评价后影响药品质量的关键因素研究”、北京大学药事管理与临床药学系副主任管晓东博士就“一致性评价后药品集中采购与价格形成问题”的报告分别进行了解读。

  孟冬平副会长在听取报告后表示,政府、行业组织、龙头企业如何发挥各自作用,顺应市场需求和脉搏,提升行业国际化水平是新时期推动中国医疗体系改革过程中需要思考的问题。“一致性评价后影响药品质量的关键因素研究”对当前形势下的中国企业发展定位、特别是在国内外企业差异化竞争中找到自身优势提供了指引,也为政策设计提供了有力支撑。她介绍了一年多前启动该研究课题的初衷和相关情况。她表示,中国的经济改革正进入深度调整期,医疗卫生领域是重点领域,近年来多个部委共同参与进行了大刀阔斧的改革,政策设计更注重可持续发展。希望通过专项研究,提出清晰思路推动引导产业可持续发展,尤其是在国家提出实现高质量发展、构建科学医药监管体系,倡导“创新开放共享”国际合作新理念的背景下,在国内外制度衔接、行业大洗牌的过程中,综合考虑。既要顺应市场需求,提高民生福祉,也要满足供方需求,关注产业发展, 实现全面可持续发展。

  与会专家代表从药品全产业链条的方方面面展开探讨,对“一致性评价后影响药品质量的关键因素研究”课题成果给予高度评价,并就课题如何进一步深挖行业难点,如何与政策结合促进行业发展,提出了宝贵建议。对于一致性评价后药品集中采购与价格博弈问题,与会专家认为应该在医改顶层设计的指导下,真正做好三医联动,统筹协调,确保药品可及性和行业高质量发展。

  本次会上研讨的“一致性评价后影响药品质量的关键因素研究”课题是由我会于2018年7月发起,并委托北大药学院史录文教授团队具体承接并开展研究工作。经过一年多时间,课题基本完成,通过文献调研、专家访谈、抽样数据分析、实地调研、企业座谈、问卷填写、电话跟踪回访等多种方式,探究影响仿制药质量的关键因素,进而为一致性评价后,我国仿制药行业如何持续的完善和提高,医药行业的良性发展提供指导。

 

会议现场