CDE发布药物免疫原性研究技术指导原则

        3月30日,国家药监局药审中心网站发布《药物免疫原性研究技术指导原则》。全文如下。

       国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告(2021年第25号)

        为进一步规范和指导药物免疫原性研究,为工业界、研究者及监管机构提供技术参考,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

  特此通告。

 

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2021年3月5日

 

关于征集中国东盟医疗健康技术合作项目的通知