制剂出口与海外市场战略步伐提速

  6月26日,由中国医药保健品进出口商会和欧洲博闻展览咨询有限公司联合主办的2014CPhI“中国与世界”医药论坛在上海举办,论坛以“制剂出口与海外市场战略”为主题,分美国市场准入与开拓策略、中日欧药品市场监管与知识产权和开拓和发展新兴海外市场三个模块,深层透析海外市场特点,助力中国制剂产品出口。
  我国医药国际化长期依赖于原料药出口,但是近年来原料药国际市场整体需求低迷,市场日趋饱和,我原料药出口进入滞涨期,出口增速长期低位徘徊,近3年来我国原料药出口增幅基本低于5%,且逐年呈现量升价跌的趋势,增长主要依靠数量弥补价格,产品附加值不断走低,传统医药贸易创收能力受到严峻挑战,迫切需要改变这一现状。为此,企业也正在努力挖掘产品价值,向高附加值领域发展,加速进军国际市场。数据显示,截至2014年初,我国药企获得FDA批准的DMF文件数已达12个,通过FDA和日本GMP认证的企业数量达83家,国内有10多家企业这个在申报FDA的NDA,涉及品种达40多个,目前获得WHO的GMP认证企业5家,有3家企业进入WHO的PQ名录。
  “制剂出口与海外市场战略”论坛正是契合了企业的这一需求,邀请了来自国家食品药品监督管理总局、商务部、美国FDA总部官员、IMS欧洲总部专家、中国美国商会医疗卫生合作项目执行总监、俄罗斯制药商协驻华首席代表、联合国艾滋病规划署中国代表、欧洲专利律师、日本PMDA GMP检查部部长等政府机构官员及行业专家全面剖析海外医药市场现状及进军策略与风险,该论坛覆盖了全球药品战略市场,有助于企业洞悉最前沿市场信息,获得发展新机会。
  IMS欧洲总部专家Sarah Rickwood指出,欧洲刚才金融危机中回复,经济危机对整个市场的未来预期产生了严重影响,政府对于成本控制的要求变得更加敏感,葡萄牙、西班牙、希腊在接下来的5年会持续鼓励仿制药的开发使用以进一步降低成本。同时,欧洲会逐步从品牌仿制药更多的进入非品牌仿制药为主的市场。虽然,欧洲政府正在寻找品牌仿制药以降低医疗成本,满足人口老龄化的需求,但是在过去两年中,增长最多的却属于没有品牌的仿制药,或者是低价值仿制药,欧盟监管统一化方面趋势越来越明显,药品也更加多元化,这对于在欧洲市场非常活跃的我国药企是难得的机遇。