2017年韩国首尔国际医疗设备展览会参展团组工作总结

发布日期:2017-04-01

韩国首尔国际医疗设备展览会

参展团组工作总结

一、 展会概况

33届“韩国国际医疗设备展览会”(KIMES 2017)于2017316-19日在韩国首尔COEX展览馆成功举办,该展会由韩国KOREA E&EX INC.展览公司、韩国医疗器械工业合作社(KMDICA)、韩国医疗器械行业协会(KMDIA)三家机构共同组织,得到了韩国医疗福利部、首尔市政府、韩国保健产业振兴院、韩国医学会、韩国医院协会、韩国医疗妇女协会、韩国护士协会等机构的大力支持,业已发展成为韩国当地规模较大、影响力较强的医疗器械专业展览会。

本届展会共有来自41个国家和地区的1,292家参展企业,其中包含579家韩国本土企业,125家美国企业,62家日本企业,88家德国企业,154家中国企业,共吸引了73,093名专业买家到会参观。展会同期还举办了180场专业医药论坛和会议,为参展企业和参观商提供了广泛的行业交流机会。

二、 商会组展情况

在本届展会上,我会共组织6家国内医疗器械企业赴韩国参展,展位分布于B展馆的医疗康复设备馆、D展馆的影像和医用设备馆,展品包括真空采血管及针、注射器、医用运动保护用品、一次性呼吸科耗材、绷带、纱布卷、手术衣、手术包等耗材产品。在四天的展会期间,我参展企业共接待了60多名新老客户,大部分参展企业对本届展会的效果表示满意,达到了开拓市场、收集信息、维护客户关系、品牌推广与销售等预期目的,部分参展企业明确表示明年将继续参加此展。

三、 韩国医疗器械市场简况

韩国卫生福利部主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,其下属的食品药品安全局(KFDA)专门负责医疗器械的监管工作。国外产品要进入韩国市场需要具体以下三个条件:第一,需要准备非常详细的产品技术文件和韩国KGMP注册申请材料;第二,生产厂家质量管理体系需要符合ISO13485标准的要求;第三,产品要符KGMP的标准要求。

KGMP(Korea good manufacturing practice)是指韩国生产质量管理规范, KGMP审核需要提供资料主要包括:(1)公司概况;(2)产品注册证书;(3)员工花名册;(4)生产产品列表;(5)产品说明书;(6)依据ISO13485颁发的体系证书;(7)设备清单;(8)供应商信息;(9)质量手册;(10)其他机构的审核结果;(11)产品主要记录。KGMP证书颁发后,需要申请医院准入,进入医院医保系统,取得医院医保号,此申办过程约需俩个月左右的时间。完成以上审核手续之后,产品才可正式在韩国市场销售。

近年来,我国出口韩国的医疗器械产品数量大幅增长,出口额较高的产品主要是医用纱布、棉制手术用巾、按摩器具等。韩国保健按摩市场和美容医疗行业较为发达,绝大多数按摩器具需要从我国进口,美容医疗行业所需的特型耗材也大有市场,建议国内品牌企业抓住机遇,积极参与到极具开发潜力的韩国医疗市场中去。

 

 

中国医药保健品进出口商会

                        2017410