中英经贸联委会医药卫生工作组会议在英国伦敦召开,双边共恰新形势下合作前景

发布日期:2016-11-25

一、中英经贸联委会医药卫生工作组第八次会议
  2016年10月11日,中英经贸联委会第八次医药卫生工作组会议在伦敦英中贸易协会举办,会议由国际贸易部生命科学局CEO Matthew Speers和医保商会孟冬平副会长共同主持。
  Matthew Speers先生代表英方诚挚地表达了对中国代表团的热烈欢迎。他表示,生命科学及健康产业在英国各产业中举足轻重,期待与中国包括生命科学、医疗、医药保健在内的多领域开展务实合作,他坚信此次工作组会议将有助于进一步加深中英双方在医药领域的沟通与理解。

孟冬平副会长与国际贸易部生命科学局CEO Matthew Speers一行及金旭公参合影

工作组会议现场

英国际贸易部生命科学局CEO Matthew Speers发言

孟冬平副会长表示,中国产业代表团再度访英交流对话,期待新形势下中英双边合作能在双边合作框架下注入新内容丶站上新台阶。她强调,中英双方在制药领域的各个环节都具有很强的互补性。英国拥有欧洲颇具规模的生命科学研究机构群和最完善的监管体系,中国巨大的产能优势和活跃的国内市场,为双方合作提供了广阔的机遇。
  即将“脱欧”的英国政府其组织架构和各项政策面临一定程度的调整,政策环境和法律法规的变化可能对未来中英经贸往来产生一定的影响,中方希望利用此次访问及时了解英国在医药和生命科学领域的政策管理思路和贸易监管方向,挖掘更多合作机会,确保中英双边产业合作健康丶稳定、持续发展。
  我驻英国使馆经商参处金旭公参出席会议并发言。他表示,非常高兴能有众多优秀中国医药企业访问英国开展交流。中英经贸年每隔一年都会在英国召开,其下有10多个工作组会议,其中医药工作组会议是最积极也是成效最明显的。他强调,英国脱欧对中英之间的关系产生的影响整体目前来看较为乐观,G20峰会上,特蕾莎·梅60年来第一次访问中国,并与习近平主席友好交流,这有利于中英经贸关系的长远发展。在英国,生命科学是非常先进的领域,不论是在医药生产还是在创新技术方面,中国是英国最大的出口市场,也希望英国企业能把更多的目光放在中国市场。

金旭公参出席会议并发言

 会上,英国国际贸易部专家Marg Parton女士介绍了产品进入英国国家医疗服务体系的途径;中国常州西太湖科技产业园李小俊局长围绕医疗器械制造和高端医疗服务产业,推介了园区健康产业发展情况;与英方有密切贸易往来的上海东方荣恒王慧娟总经理代表国内制药企业向工作组介绍了公司发展现状及近年来与英方的开展各项合作的情况;北京同仁堂集团张荣寰副总经理分析了中国老字号中药企业在英国市场的发展得失,就食品补充剂申报流程、法规咨询培训、市场监管及信息交换等实操问题与英方进行了沟通。
  会后,中国医药保健品进出口商会与英国国际贸易部生命科学局续签了合作备忘录。双方将围绕企业需求,借助既有资源与活动平台,通过设计和开展具体项目,如研讨会、专题培训、企业和市场介绍会和商务对接活动等,帮助双方企业加强交流,了解彼此政策法规环境、市场发展动态和企业贸易、投资需求,有的放矢地推动双方产业务实合作。

医保商会与国际贸易部生命科学局续签合作备忘录

工作组成员合影

 二、拜访英国药监局
  英国药监局作为英国医药食品准入监管部门,是中英双边医药卫生工作组成员。多年来,一直和中国医保商会保持着密切的往来合作。针对众多中国企业希望了解英国的药品及医疗器械具体注册流程,认证体系和药品流通渠道这一关注,中国医药健康产业代表团一行于10日上午拜访了英国药监局(MHRA)。

代表团在英国药监局合影

孟冬平副会长代表中国医药代表团作了发言,她表示,在中英经贸联委会医药工作组的工作机制框架下,数年来,医保商会与英国药监局建立了良好的对话渠道,就医药产品市场准入与监管、药典专论修订、欧盟62号指令应对等方面开展务实合作,帮助中国企业了解英国和欧盟最新监管动态和产品注册审批流程,推动促进中国医药产业质量体系的提升,更好的满足了英国和欧洲下游医药企业采购需求,丰富了消费者用药选择。
  孟副会长特别就英国面临脱欧可能带来的政策、法律法规和监管体系的变化及其可能对未来中英医药经贸往来产生的影响表达了关注。会议围绕英国与欧盟和其他国家在产品注册与生产监管方面的协调机制、现场检查合作计划和中国企业主要缺陷、英国药典专论进展、脱欧后英国在草药注册和中医师开具的未经注册中草药产品监管方面的政策考量等问题进行了讨论。
  历经几个小时的对话交流热烈紧凑,坦诚务实。对大家关注的英国脱欧问题,英方表示,目前英国尚未真正脱离欧盟,现行政策将继续执行,未来可能会在一些具体政策和方向上做出调整,但无论如何英国在欧洲地区的领袖作用是不可撼动的。对于和中方的合作,也许面临新的机遇,英方将更多考虑中国医药健康产业发展的实际情况,有针对性地开展工作。
  MHRA首席药典专家Adrian Evans向大家介绍了英国药监局的职能情况及监管范围。他强调,MHRA对于药品的监管是全产业链的,覆盖药物的生产、注册、药物警戒以及流通等各环节。
  MHRA注册部的Liz Griffiths女士介绍了英国对中医药的监管方式以及管理经验。她表示,对于欧盟2001-83-EC号指令的执行,各国存在其差异性,目前在欧盟境内缺乏很好的协调机制。在83号指令颁布之后, MHRA制订了一个新的可行性指令,政策总体指导原则是证明安全性、质量有效性和使用年限。Liz Griffiths女士和大家分享了英国方面在规管中医药产品过程中的经验。
  据了解,目前,MHRA已经收到了150个公司超过1000个产品的申请,在收到的产品中有许多是西方的传统用药,目前已有55个公司300多个品种拿到了产品证。有一些产品不能满足注册程序的要求,其中最大的问题是不能提供在欧盟境内用药历史15年的证据。此外,药用途方向丶西药成分和重金属的残留丶数据安全性和有效性数据证明缺失也是在颁发传统用药证书时发现的比较普遍的问题。
  三、拜访英国皇家植物研究院
  英国皇家植物园-丘园,是世界上植物学和真菌学的研究中心,也是全球最大且物种最多样化的植物和真菌数据库。丘园作为科研机构,是全球分布在100多个国家的800所科学和环境保护组织网络的研究中心。
  2016年10月11日下午,代表团一行拜访了位于伦敦的英国皇家植物园,针对环境问题,如水源短缺、生物多样性的丧失、气候变化以及传统医药与健康旅游的创新合作模式等领域进行了探讨交流。

代表团一行拜访英国皇家植物研究院